Studienkoordinator (m/w/d)

Forschung und Klinische Studien

Im Interesse und zum Wohle unserer Patientinnen und Patienten beteiligen wir uns im Rahmen klinischer Forschung an einer Vielzahl von Zulassungs- und Therapieoptimierungsstudien auf allen Behandlungsgebieten. Dabei arbeiten wir mit verschiedenen nationalen und internationalen Studiengruppen zusammen, um neue individuelle und effektivere Behandlungsverfahren zu entwickeln. Innerhalb der Studien leistet das hämatologische Speziallabor unserer Klinik mit seiner zentralen und modernen Diagnostik einen besonderen Beitrag.

Start in unserem Team

Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst befristet auf 2 Jahre mit der Option auf Verlängerung.

Das bieten wir Ihnen:

• Eingruppierung je nach Qualifikation bis in die Entgeltgruppe E9a TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
• Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden / Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Viele Mitarbeiterrabatte auf diversen Online-Plattformen und bei verschiedenen Unternehmen
• Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier: Benefits (uksh.de)

Das erwartet Sie:

Ihr Aufgabenbereich beinhaltet die umfassende Unterstützung der Prüfärztinnen und Prüfärzte bei der Durchführung der klinischen Studien:

• Vorbereitung und Koordination von Studienvisiten, Diagnostik und Labor gemäß Studienprotokoll
• Probenverarbeitung und -versand gemäß IATA-Richtlinien
• Dokumentation der studienrelevanten Daten in CRFs sowie Bearbeitung von Querys; ggf. auch Drugaccountability
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Verwaltung und Archivierung sämtlicher Studienunterlagen und -materialien

Das bringen Sie mit:

• Eine abgeschlossene Ausbildung als Medizinische Dokumentationsassistenz oder eine vergleichbare medizinische Ausbildung mit der Weiterbildung als Study Nurse, möglichst bereits mit Berufserfahrung
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Phase II- und -III-Studien, idealerweise auch auf dem Gebiet der Hämatologie und Onkologie
• Gute Kenntnisse von ICH-GCP und AMG
• Versierter Umgang mit englischsprachigen Dokumenten und Studienprotokollen sowie englischer Korrespondenz
• Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Organisationstalent sowie Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit im Team

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum 18.03.2025 unter Angabe der Ausschreibungsnummer 25921