Studiendokumentar / Study Nurse (m/w/d)

Klinik für Innere Medizin II mit den Schwerpunkten Hämatologie und Onkologie

Direktion: Professorin Dr. med. Claudia Baldus

Forschung und Klinische Studien

Im Interesse und zum Wohle unserer Patienten beteiligen wir uns im Rahmen klinischer Forschung an einer Vielzahl von Zulassungs- und Therapieoptimierungsstudien auf allen Behandlungsgebieten. Dabei arbeiten wir mit verschiedenen nationalen und internationalen Studiengruppen zusammen, um neue, individuelle und effektivere Behandlungsverfahren zu entwickeln. Innerhalb der Studien leistet das hämatologische Speziallabor unserer Klinik mit seiner zentralen und modernen Diagnostik einen besonderen Beitrag.

Start in unserem Team

Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst befristet auf 2 Jahre mit der Option auf Verlängerung.

Das bieten wir Ihnen:

• Eingruppierung bis in die Entgeltgruppe E 9a TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
• Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden / Woche. Eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmer Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Hochschulsport und Fitness zum Firmentarif als Ausgleich zur Arbeit
• Kostenfreie innerbetriebliche Fort- und Weiterbildungen
• Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge des öffentlichen Dienstes
• Viele Mitarbeiterrabatte auf diversen Online-Plattformen und bei verschiedenen Unternehmen

Das erwartet Sie:

Ihr Aufgabenbereich beinhaltet die umfassende Unterstützung der Prüfärzte bei der Durchführung der klinischen Studien.

• Vorbereitung von Unterlagen zur Studienteilnahme 
• Vorbereitung und Koordination von Studienvisiten gemäß Studienprotokoll
• Organisation und Koordination von Diagnostik und Labor
• Probenverarbeitung und -versand gemäß IATA-Richtlinien
• Dokumentation der studienrelevanten Daten in CRFs sowie Bearbeitung von Querys; ggf. auch Drugaccountability
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Verwaltung und Archivierung sämtlicher Studienunterlagen und -materialien

Das bringen Sie mit:

• Eine abgeschlossene Ausbildung als Medizinische *r Dokumentationsassistent *in oder eine vergleichbare medizinische Ausbildung mit der Weiterbildung als Study Nurse (m/w/*)
• Mehrjährige Erfahrung in der der Durchführung klinischer Phase II- und -III-Studien, idealerweise auch auf dem Gebiet der Hämatologie und Onkologie
• Gute Kenntnisse von ICH-GCP und AMG
• Versierter Umgang mit englischsprachigen Dokumenten und Studienprotokollen sowie englischer Korrespondenz
• Gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
• Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Organisationstalent
• Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit im Team runden Ihr Profil ab

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Ausschreibungsnummer 11079.